2022-07-06 12:21:13

23 Sept. 2022 ONLINE Validación de Procesos de Ensamble para Dispositivos Médicos

WEBINAR FECHA: viernes 23 de septiembre de 2022 HORARIO: 09:00 am - 12:00 pm (Hora Centro México) IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV SEDE modalidad online: Zoom OBJETIVO: Conocer las directrices para la validación de proceso de producción de dispositivos médicos que se llevan a cabo mediante ensamble manual o semiautomático de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2012, al proyecto de norma NOM-241, CFR 21 parte 820. ALCANCE: Dirigido áreas de Producción, Diseño, Validación y Calidad TEMARIO:      1. Elementos del diseño del dispositivo médico (documentación)      2. Verificación de la Calificación de áreas, equipos y sistemas críticos      3. Verificación de la Calibración de instrumentos      4. Verificación de la capacitación/calificación del personal      5. Verificación de los procedimientos y formatos de la producción y control de calidad      6. Análisis de riesgos para el alacance de la validación      7. Protocolo de validación         7.1 Determinación de la cantidad de piezas evaluadas         7.2 Planteamiento de pruebas         7.3 Ejecución      8. Análisis de los resultados cualitativos y cuantitativos del producto (estadístico)      9. Reporte de validación      10. Mantenimiento del estado validado      11. Validación retrospectiva Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862 OBTENDRÁS: • 3 horas de capacitación • Constancia de participación (diploma) • DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS) • Valor curricular • Material electrónico • Material para ejercicios (si aplica) • Evaluación (examen) ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido: PRECIO REGULAR: $2,100 MXN PRECIO PREVENTA: pagando antes del 02 de septiembre del 2022 $990 MXN PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $850 MXN FORMAS DE PAGO: • Depósito o Transferencia: Banco: BBVA Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314 Sucursal: 0077 Riviera SWIFT: BCMRMXMMPYM • Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro 5204 1648 3649 9795 • PayPal >> PAGAR AHORA Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.