2022-07-07 04:22:20

27-28 Oct. 2022 ONLINE Buenas Prácticas de Fabricación (Dispositivos Médicos, actualización 2021)

FECHA: jueves 27 y viernes 28 de octubre de 2022 HORARIO: 9:00 am - 1:30 pm ambos días (Hora Centro México) IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV SEDE modalidad online: Zoom APRENDEREMOS: • Las bases para la correcta gestión de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos en México con base a NOM-241-SSA1-vigente (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos). • Ampliar la visión de la implementación de esta norma. • La interpretación e implementación efectiva de las buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos. • Las bases para la planeación para la implementación de buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos. QUIÉN DEBE ASISTIR: Profesionales de la salud, que se desempeñen o quieran laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos. TEMARIO: 1. Objetivo 2. Definiciones de relevancia 3. Introducción 4. Generalidades de los dispositivos médicos (DM) 4.1 Categoría y riesgo 4.2 Requisitos normativos generales (fabricación y distribución) 5. Interpretación de la NOM-241-SSA1-2021 5.1 SGC 5.1.1 Organización 5.1.2 Procesos 5.1.2.1 PNO´s 5.1.3 Buenas prácticas de documentación 5.1.4 Calidad 5.1.5 Validación 5.1.6 Desviaciones, no conformidades, producto no conforme 5.1.7 Queja 5.1.8 Devolución 5.1.9 Sistema CA/PA 5.1.9.1 Retiro de mercado 5.1.9.2 Destrucción de producto 5.2 Diseño y construcción del establecimiento 5.2.1 Mantenimiento preventivo y correctivo 5.3 Estudios de estabilidad 5.4 Gestión de riesgos (generalidades) 5.5 Diseño y desarrollo 5.6 actividades subcontratadas 5.7 Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) 6. El rol del responsable sanitario 7. El papel de la ética Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862  OBTENDRÁS: • 9 horas de capacitación • Constancia de participación (diploma) • DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS) • Valor curricular • Material electrónico • Material para ejercicios (si aplica) • Evaluación (examen) ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido: PRECIO REGULAR: $5,750 MXN PRECIO PREVENTA pagando antes del 06 de octubre de 2022 $3,750 MXN PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,850 MXN FORMAS DE PAGO: • Depósito o Transferencia: Banco: BBVA Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314 Sucursal: 0077 Riviera SWIFT: BCMRMXMMPYM • Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro 5204 1648 3649 9795 • PayPal >> PAGAR AHORA  Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.