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22 Nov. 2022 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados

FECHA: martes 22 de noviembre de 2022 HORARIO: 09:00 am - 03:00 pm  IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV SEDE modalidad online: Zoom APRENDEREMOS A: • Dar un panorama general acerca de la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015. • Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados. • Aplicar la metodología para la validación de sistemas ERP, equipos automatizados, sistemas de análisis de datos, SCADA, LIMS, PAT e instrumentos automatizados • Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados. • Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente • Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado • Establecer los controles para el mantenimiento del estado validado QUIÉN DEBE ASISTIR: Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados. TEMARIO: 1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC 2. REQUERIMIENTOS NOM-059 3. REQUERIMIENTOS FDA 4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11 5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO 6. MODELO V DE VALIDACIÓN 7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO 8. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN 9. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA 10. REQUERIMIENTOS DE USUARIO 11. ANÁLISIS DE RIESGO 12. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES 13. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO 14. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS 15. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN 16. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN 17. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO 18. MATRIZ DE TRAZABILIDAD 19. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO Reserva al email cristina@apresolve.com o al WhatsApp 55 7869 9862 OBTENDRÁS: • 6 horas de capacitación • Constancia de participación (diploma) • DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS) • Valor curricular • Material electrónico • Material para ejercicios (si aplica) • Evaluación (examen) ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido: PRECIO REGULAR: $4,500 MXN PRECIO PREVENTA: pagando antes del 01 de noviembre $2,950 MXN PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $2,250 MXN FORMAS DE PAGO: • Depósito o Transferencia: Banco: BBVA Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314 SWIFT: BCMRMXMMPYM • Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro 5204 1648 3649 9795 • PayPal >> PAGAR AHORA Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.