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12-19-26 Nov. 2022 ONLINE Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos

FECHA: sábados 12, 19 y 26 de noviembre de 2022 HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (Hora Centro México) IMPARTE: Israel Velasco Alvarez >> VER CV SEDE modalidad online: Zoom APRENDEREMOS A: • Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud. • Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO. • Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos. • Desarrollar procesos robustos. QUIÉN DEBE ASISTIR: Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento. Importante: Curso no apto para almacenes  TEMARIO: 1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO    1.1 Qué nos exige la normatividad 2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA 3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES 4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN    4.1 FAT, SAT, Commissioning    4.2 DQ, IQ, OQ, PQ 5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS 6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN 7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:    7.1 Plan Maestro de Validación    7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?    7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes? 8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS. 9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:    9.1 Control de cambios 10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743 OBTENDRÁS: • 12 horas de capacitación • Constancia de participación (diploma) • DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS) • Valor curricular • Material electrónico • Material para ejercicios (si aplica) • Evaluación (examen) ONLINE - INVERSIÓN IVA incluido: PRECIO REGULAR: $6,800 MXN PRECIO PREVENTA: pagando antes del 24 de octubre $4,400 MXN PRECIO PREFERENCIAL: exclusivo para clientes con membresía $3,400 MXN FORMAS DE PAGO: • Depósito o Transferencia: Banco: BBVA Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV Cta.: 0107496931 Cta. Clabe: 012180001074969314 Sucursal: 0077 Riviera SWIFT: BCMRMXMMPYM • Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro 5204 1648 3649 9795 • PayPal >> PAGAR AHORA Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.